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毋庸置疑医疗器械的无菌性、可靠性至关重要,必须配备带有无菌屏障的安全一级包装。此外,整个生产和包装过程必须按照兼容于洁净室的应用而设计。引进全球医疗包装解决方案领导者莫迪维克的全自动包装线之前,该公司将阀组装填至成型的包装腔之前的工序均为人工手动完成。

 

莫迪维克出色的包装和生产线能力是成功的决定性因素

 

波士顿科学科克制造工程总监Cathal Reilly指出,应用莫迪维克全自动包装线,使阀门制造过程实现装填和出料环节均自动化,从而实现了更高产能。此外,在包装过程中直接在包装和外箱上贴标是另一大优势。

 

整个包装生产线的普遍自动化在提高生产率和效率方面极为重要,全方位集成所有生产线组件对于实现最大的过程可靠性也至关重要。

 

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                               ▲ 波士顿医学窥镜专用一次性阀组包装

 

1.装填到装箱完全自动化,生产过程可靠、简单 

生产线于 2018 年 11 月投入运营。自此,波士顿医学在 R 245 热成型拉伸膜包装机上使用透明 APET 底膜和 Tyvek® 顶膜制成包装。

 

RX 4

a) 阀门装填、出料自动化

 

阀组直接通过产品托架从装配系统自动送入包装流程,在托架中被取出后,放置在包装中,再由圆形转子系统取出空的阀门托架。阀门由 H 242 处理模块装填入包装机,同时,Delta 机器人将一次性夹持一个包装组的所有阀门,高度精确地放置到预成型腔中。

 

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b) 高识别度的视觉检测

在用上膜密封包装之前,莫迪维克MR842 型视觉检测系统逐个检查阀门包装,判断阀门是否存在、其完整性和位置是否正确,同时也检查 Tyvek ®上的打印信息是否正确。

 

Photo Packaging Line Detail

 

c) 配备自动打印的在线贴标

在密封后,集成有强大热转印打印机的莫迪维克MR 625 横向贴标机,将打印标签粘贴至Tyvek®上膜之上,并检查标签是否存在。

 

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d)自动卸料、装箱

 

随后,在生产线终端区,带有阀门的密封包装由一个整切刀分成五个独立包装。另一个莫迪维克H 242 型处理模块的夹爪直接周期性取出包装,并包装好的阀门放入外包装箱。外包装箱均由纸箱成型机在包装过程中撑箱,并由传送带送至装货区。

 

Handling Module H 052

 

e)传送带式贴标机对成品二级包装进行贴标

如果一个工作周期中有不合格包装,则被传送带送出。这一步进下剩余的包装则暂时存储在可移动的缓冲系统中,直到下一循环。然后这些包装重新由夹爪抓取并放置在外包装箱中。最后,手册分发器将 DFU(使用说明书)放入装满了总共 50 个包装的外包装箱中。在生产线的末端,一台 莫迪维克L 310 传送带式贴标机负责阀门成品二级包装的贴标。

 

Photo L 310

2.专业售后支持

 

 

为确保所有生产线组件之间的最佳协调,R 245 热成型拉伸膜整条线都在莫迪维克沃尔茨希文登的工厂进行了验收测试。测试成功后,生产线才安装在科克的工厂。

 

生产线满足有关包装质量、过程可靠性以及无菌屏障和无尘室适用性的所有要求。波士顿科学特别赞赏莫迪维克的服务品质。Reilly 如此称赞道“沟通从一开始就完美有效。莫迪维克专家对我们的特定要求进行了专业分析,并在整个过程中始终融入他们的专业知识,针对我们的特殊应用量身定制解决方案。此外,在安装生产线后,出色的服务支持也并没有终止,我们始终能够与莫迪维克联系,以进一步优化生产线设置。”

 

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